省疾控中心召开疫苗临床试验伦理审查委员培训暨临床试验项目伦理审查会

      按照《国家药品监督管理局国家卫生健康委员会关于发布药物临床试验机构管理规定的公告》《药物临床试验质量管理规范》与甘肃省疫苗临床试验伦理委员会标准操作规程的要求，为保证中心疫苗临床试验项目伦理审查工作的顺利开展，2024年12月17日，我中心召开甘肃省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理审查委员培训会，同时对正在进行的疫苗临床试验项目进行跟踪审查。

      培训开始，伦理委员会主任委员宣读了甘肃省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会委员聘任名单及工作章程，随后由两名伦理委员会办公室秘书分别对疫苗临床试验伦理委员会管理制度、申请报告指南及标准操作规程进行了介绍和解读。通过本次培训，提高了伦理委员会各位专家对伦理审查工作的认识和业务能力，为我省能够规范有序开展疫苗临床试验伦理审查工作提供保障，从而更好的保护受试者的安全与权益。

      培训过后，召开了在研疫苗临床试验项目的伦理审查会，项目工作人员对项目的背景、研究设计及进展情况进行了介绍，通过提问和讨论环节，委员对该项目进行了投票表决并形成了伦理审查意见，并由主任委员对审查意见进行了审签。本次伦理审查会议共9名委员参加，其中男性5人，女性4人，涉及临床医学、药学、公共卫生学、社会学、法学等不同专业背景，达到会议审查法定人数要求。