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立式灭菌器（50L)

技术规格及要求

一、设备参数及配置

1技术要求

1.1主体

1.1.1容积：≥50L

1.1.2材质：06Cr19Ni10不锈钢

1.1.3设计压力：-0.1～0.28MPa

1.1.4设计温度：142℃

1.1.5使用寿命：≥8年

1.1.6腔壁加热：覆盖式金属加热板

1.1.7测试接口：标准Rc1验证口，可特制其它尺寸测试接口

1.2密封门

1.2.1开关门方式：手动平移式密封门，并提供专利证明

1.2.2安全联锁：压力安全联锁装置：通过省级技术监督部门鉴定，门只有关闭到位，电源才能接通加热产生蒸汽；内室有压力，门无法打开，提供快开门安全联锁装置鉴定证书

1.2.3门密封方式：自胀式密封胶圈，采用透明医用硅橡胶模压而成。门罩：采用玻璃钢高效隔热材料模具成型

1.3管路系统

1.3.1控制阀门：进口直动式电磁阀≥1个，质量稳定可靠，手动球阀≥1个。压力传感器：进口压力传感器，质量稳定可靠

1.3.2蒸汽产生方式：主体内加热，直接产生饱和蒸汽，无需外接蒸汽源

1.3.3注水排水方式：手动注水、手动排水，可防止培养基堵塞管路系统

1.3.4储水装置：配有内置蒸汽收集水箱，不外排蒸汽，水箱容积>9L

1.3.5压力表：量程：-0.1～0.5MPa  精度等级：1.0级以上，并提供证明材料。冷凝装置：配置风冷系统，无气溶胶产生

1.4控制系统

1.4.1模块化设计的专用灭菌器控制器，高度集成化的PLC；采用MASTER系列高速处理器芯片，可实现0.1～0.9μS/步的高速运算处理；适用国际主流的各种通信协议；利用自身的RUN/STOP开关，可以轻易的使系统运行和停止；165V～240V宽电压范围；

1.4.2界面显示：四位数码显示屏，显示精度0.1℃；抗干扰能力强，适用于相对湿度85%的环境下使用；曲线显示工作状态和阶段信息；指示灯闪烁显示当前工作阶段；面膜操作，一键启动，方便快捷；按键采用机械式按键，动作次数≥10万次；LED代码显示报警信息；LED指示灯显示门的开关状态和程序选择状态

1.4.3流程控制：注水、排水排汽手动控制，升温、灭菌自动控制；采用重力置换方式，排除灭菌室及负载内冷空气。周期计数器:周期计数器4位数字显示，显示运行过的周期次数，同时数值不被使用人员或操作者复位或改变

1.4.4延时启动功能:具有延时启动功能，可按设定时间自动运行，预约时间设定范围0～99小时59分钟

1.4.5传感器故障自检及保护功能:设备自动检测传感器故障，并声光指示

1.4.6预热功:能开机自动预热功能，预热时间最长20min

1.4.7排气模式具有快排、慢排、不排3种排汽方式，避免液体灭菌时液体的溢出

1.4.8保温功能:可根据需要设定保温功能，实现液体培养基灭菌、培养基灭菌-保温功能；保温温度可设定范围40℃～60℃；保温时间可设定范围0～99小时59分

1.4.9水位检测报警功能:灭菌器内水位未达到规定水位，低水位报警，自动切断加热电源.温度指示器:配置固定温度传感器，可选配可移动温度传感器；

温度传感器全部为A级精度，显示精确度0.1℃

1.4.10记录方式：内置RS232接口，可选配内置微型热敏打印机，实现数据追溯记录，实现F0值打印。权限管理：多级密码权限管理，只有输入正确密码，才能不同权限，进行参数修改

防干烧保护装置：水位过低时，系统自动切断加热电源；

超压自动泄放装置：超过安全阀开启压力，安全阀开启泄压；

过流保护装置：设备电流过载时，过流保护开关动作，系统自动切断电源；

1.5程序系统

1.5.1程序名称：有器械器皿、固体废弃物灭菌、液体灭菌、培养基灭菌—保温4种标准灭菌程序、1个琼脂熔解—保温程序

1.6整体参数

1.6.1装载装置：304拉伸封底篮筐、网底篮筐各一个。设备电源：单相：AC220V，50Hz。设备功率：5.0kVA

1.6.2通过卫生安全评价：提供卫生安全评价报告，灭菌效果检测报告，电气安全性能检测报告

二、设备应取得的各种资质、体系认证

特种设备设计许可证，特种设备制造许可证，医疗器械生产许可证，特种设备安装改造维修许可证，医疗器械经营企业许可证

三、设备的各种检验报告

中国人民共和国医疗器械注册证，卫生安全评价报告，灭菌效果检测报告，电气安全性能检测报告，CE证书，电磁兼容检测报告，快开门安全联锁装置鉴定证书

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立式

灭菌器

（50L)

1. 主体：容积≥50L；06Cr19Ni10不锈钢，经久耐用；设计压力-0.1～0.28MPa；设计温度≥134℃；使用寿命≥8年；覆盖式金属加热板腔壁加热；

2. 密封门为手动平移式密封门，带有自胀式密封胶圈，具有安全联锁装置；

3. 数字显示操作面板，操作方便简单；

4. 带有防干烧保护装置、超压自动泄放装置、过流保护装置、传感器故障自检及保护功能；

5. 排气模式具有快排、慢排、不排3种排汽方式，避免液体灭菌时液体的溢出；

6. 设备应取得中国人民共和国医疗器械注册证、特种设备制造许可证、医疗器械生产许可证。