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乙型脑炎减毒活疫苗

【成份和性状】本品系用流行性乙型脑炎病毒SA14-14-2减毒株接种原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液,加适宜稳定剂(成分为乳糖、蔗糖、人血白蛋白、尿素和明胶)冻干制成。为淡黄色疏松体,复溶后为橘红色或淡粉色澄明液体。细胞培养液含有硫酸庆大霉素、硫酸卡拉霉素,制品中可能有微量残留。【接种对象】8月龄以上健康儿童及由非疫区进入疫区的儿童和成人。【作用及用途】接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒...

基本概况

【成份和性状】

本品系用流行性乙型脑炎病毒SA14-14-2减毒株接种原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液,加适宜稳定剂(成分为乳糖、蔗糖、人血白蛋白、尿素和明胶)冻干制成。为淡黄色疏松体,复溶后为橘红色或淡粉色澄明液体。

细胞培养液含有硫酸庆大霉素、硫酸卡拉霉素,制品中可能有微量残留。

【接种对象】

8月龄以上健康儿童及由非疫区进入疫区的儿童和成人。

【作用及用途】

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预防流行性乙型脑炎。

【规格】

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.4IgPFU。

【免疫程序和剂量】

(1) 加入0.5ml所附疫苗稀释剂,待完全复溶后使用。

(2) 于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。

(3) 8月龄儿童首次注射0.5毫升;分别于2岁和7岁再各注射0.5毫升,以后不再免疫。

【不良反应】

少数儿童可能出现一过性发热反应,一般不超过2天,可自行缓解。偶有散在皮疹出现,一般不需特殊处理。必要时可对症治疗。

【禁忌】

(1) 发热,患急性传染病、中耳炎、活动性结核或心脏、肾脏及肝脏等疾病者。

(2) 体质衰弱、有过敏史或癫痫史者。

(3) 先天性免疫缺陷者,近期或正在进行免疫抑制剂治疗者。

(4) 妊娠期妇女。

(5) 已知对该疫苗的任何组份如明胶等及对 庆大霉素、硫酸卡那霉素等过敏者。

【注意事项】

(1) 注射疫苗过程中,切勿使消毒剂接触疫苗。

(2) 疫苗复溶后有摇不散的块状物、复溶前疫苗变红、疫苗瓶有裂纹或瓶塞松动者,均不得使用。

(3) 疫苗复溶后如不能立即用完,应放置在2~8℃并在1小时内用完,剩余的疫苗应废弃。

(4) 本品为减毒活疫苗,不推荐在乙型脑炎流行季节使用。

【贮藏】

于2~8℃避光保存和运输。

【包装】

疫苗:药用丁基橡胶瓶塞,管制抗生素玻璃瓶。

稀释剂:安瓿。

1人份/盒(含1瓶疫苗、1瓶稀释剂)。

【有效期】

18个月

【执行标准】

《中华人民共和国药典》(2015年版)三部。

【批准文号】

国药准字S19980008



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